12月20日，國家衛健委官網發布《國家衛生健康委辦公廳關于做好醫療機構合理用藥考核工作的通知》（以下簡稱《通知》）。《通知》要求，省級衛生健康行政部門要根據轄區內醫療機構實際，明確合理用藥考核的具體內容，并設立相應考核指標。

五類藥物重點考核，

覆蓋率逐步提升

在合理用藥考核的重點內容上，《通知》為醫療機構劃定了具體范圍，要求應當至少包括以下五類藥物：一是麻醉藥品和精神藥品、放射性藥品、醫療用毒性藥品、藥品類易制毒化學品、含興奮劑藥品等特殊管理藥品的使用和管理情況；二是抗菌藥物、抗腫瘤藥物、重點監控藥物的使用和管理情況；三是公立醫療機構國家基本藥物配備使用情況；四是公立醫療機構國家組織藥品集中采購中選品種配備使用情況；五是醫保定點醫療機構國家醫保談判準入藥品配備使用情況。

按照《通知》要求，所有取得《醫療機構執業許可證》且使用藥物的醫療機構均應當接受考核。或是考慮政策落地存在實際情況，《通知》也對考核覆蓋率作出相應的寬限。在做好合理用藥考核管理規劃的前提下，省級衛生健康行政部門可逐步提高轄區內各級各類醫療機構合理用藥考核覆蓋率。

《通知》明確，到2021年，基層醫療衛生機構、二級醫療機構和三級醫療機構考核覆蓋率分別達到10%、30%和100%；到2022年，基層醫療衛生機構和二級醫療機構考核覆蓋率分別達到20%和50%；到2023年，實現二級醫療機構考核全覆蓋，基層醫療衛生機構考核覆蓋率達到50%以上并逐年提高。

在明確考核內容與指標之外，《通知》也要求加強對考核結果的運用。除及時將醫療機構考核結果在行業內部公開外，合理用藥考核結果將納入醫療機構績效考核內容，并與醫療機構校驗、醫院評審、評價相結合。

對于考核不合格的醫療機構，《通知》明確將由省級衛生健康行政部門責令限期改正；而對于逾期不改或連續不合格的醫療機構，直接予以暫停執業，對公立醫療機構負有責任的主管人員和其他直接責任人員，依法給予處分，對表現突出的醫療機構和人員予以表揚和鼓勵。

市場迎洗牌，

抗腫瘤藥應用趨規范

今年以來，國家衛健委相繼發布《關于按照屬地化原則開展三級公立醫院績效考核與數據質量控制工作的通知》《關于加強二級公立醫院績效考核工作的通知》，都將合理用藥指標納入了不同級別公立醫療機構的績效考核。此次對合理用藥考核另行發文，可見國家層面對管理醫院處方和控制費用不合理增長的決心。

在業界看來，《通知》將五大類藥物納入重點考核無疑將引起新一輪的產業洗牌。事實上，自“限抗令”實施以來，抗菌藥物在臨床端使用金額增長趨于放緩，但根據米內網數據，全身用抗感染藥物作為熱門大類，其市場規模在2018年中國公立醫療機構終端化學藥中仍然居于首位，高達1993億元，市場份額為19.30%。從此前湖南省率先開展抗菌藥物的帶量采購，也反映出臨床上對抗菌藥物的迫切需求。但是隨著抗菌藥物成為明確的合理用藥考核指標，其院內市場或將隨之萎縮。

從今年7月國家衛健委發布《關于印發第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)的通知》以來，各省市都接連出臺了地方版的重點監控目錄，輔助用藥相關企業的業績無一例外都受到影響，而在合理用藥考核的助力下，相關品種在醫療機構的生存處境將更為艱難，轉型尋求出路迫在眉睫。

值得注意的是，抗腫瘤藥物此次與抗菌藥物、重點監控藥物出現在重點考核的同一類別中，顯然并不利好。根據中國藥學會發布的《中國藥學會醫院用藥監測報告——化藥與生物制品部分2019年度》，抗腫瘤和免疫調節劑的使用金額占比在2018年首次超過全身用抗感染藥物，該比例在2019年上半年持續上升至18%，成為近5年來金額占比增幅最大類別。

面對不合理的費用增長，監管部門已然注意抗腫瘤藥物合理使用的必然性。國家衛健委同日還發布了《國家衛生健康委辦公廳關于印發新型抗腫瘤藥物臨床應用指導原則（2019年版）的通知》，對抗腫瘤藥物臨床應用管理、各系統腫瘤的藥物臨床應用指導原則作出相應說明，在業界看來，抗腫瘤藥物臨床應用有望進一步得到規范。

（來源于：原創張松醫藥經濟報）